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隨著互聯(lián)網(wǎng)時代的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室管理信息化功能日趨完善，涉及維度也不斷擴(kuò)大，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室原始記錄的電子化和數(shù)字化，提高實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量和效率，是實(shí)驗(yàn)室發(fā)展大勢所趨。在實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)得到日益廣泛應(yīng)用的大形勢下，實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)無紙化辦公已經(jīng)成為一種必然。
對于傳統(tǒng)的紙質(zhì)原始記錄，其諸多弊端制約著實(shí)驗(yàn)室信息化水平的提高。
01.原始記錄出錯率高
因?yàn)闄z測業(yè)務(wù)繁雜、原始數(shù)據(jù)量大，檢驗(yàn)人員在錄入過程中不可避免地會出現(xiàn)輸入錯誤，比如數(shù)字或是小數(shù)點(diǎn)錯誤，導(dǎo)致檢測結(jié)果與實(shí)際數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差。
02.校對、流轉(zhuǎn)時效性差
檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)結(jié)束之后，匯總、校對和審核工作是隨著紙質(zhì)版原始記錄而流轉(zhuǎn)的。審核校對人員不在同一間辦公室，校對時沒有軟件作為輔助支持，從而導(dǎo)致原始記錄審核的時效性大打折扣。
03.原始記錄格式固化
隨著待檢測檢驗(yàn)產(chǎn)品的要求日趨復(fù)雜苛刻，檢測數(shù)據(jù)量越來越多，填充數(shù)據(jù)的表格不足等問題也隨之增多，檢驗(yàn)員填寫的難度增加，嚴(yán)重影響原始記錄的規(guī)范與美觀。
為了克服上述弊端，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理，提高實(shí)驗(yàn)室信息化水平，在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC17025和CNAS的規(guī)范要求下，LIMS結(jié)合檢驗(yàn)流程加入類似Excel模式的電子化原始記錄(ELN)。
解決方案
①電子原始記錄可以采用串口采集的方式，直接或間接地采集儀器數(shù)據(jù)，大大降低檢驗(yàn)人員填寫原始記錄的錯誤率。
②電子原始記錄內(nèi)置Excel中的函數(shù)功能，可以有效提高核查原始記錄計(jì)算結(jié)果的效率，通過利用LIMS中的審批流程，可以極大地縮短紙質(zhì)版原始記錄的傳閱時間，實(shí)現(xiàn)在流轉(zhuǎn)過程中記錄檢測人、校對人自動電子簽名的功能。
③電子原始記錄即使在體系文件受控的情況下，也可隨著檢測項(xiàng)目使用儀器數(shù)量及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量的增加而自動擴(kuò)展，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的填寫空間可隨時調(diào)整，從而確保原始記錄的規(guī)范和美觀。
對于傳統(tǒng)的紙質(zhì)原始記錄，其諸多弊端制約著實(shí)驗(yàn)室信息化水平的提高。
01.原始記錄出錯率高
因?yàn)闄z測業(yè)務(wù)繁雜、原始數(shù)據(jù)量大，檢驗(yàn)人員在錄入過程中不可避免地會出現(xiàn)輸入錯誤，比如數(shù)字或是小數(shù)點(diǎn)錯誤，導(dǎo)致檢測結(jié)果與實(shí)際數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差。
02.校對、流轉(zhuǎn)時效性差
檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)結(jié)束之后，匯總、校對和審核工作是隨著紙質(zhì)版原始記錄而流轉(zhuǎn)的。審核校對人員不在同一間辦公室，校對時沒有軟件作為輔助支持，從而導(dǎo)致原始記錄審核的時效性大打折扣。
03.原始記錄格式固化
隨著待檢測檢驗(yàn)產(chǎn)品的要求日趨復(fù)雜苛刻，檢測數(shù)據(jù)量越來越多，填充數(shù)據(jù)的表格不足等問題也隨之增多，檢驗(yàn)員填寫的難度增加，嚴(yán)重影響原始記錄的規(guī)范與美觀。
為了克服上述弊端，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理，提高實(shí)驗(yàn)室信息化水平，在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC17025和CNAS的規(guī)范要求下，LIMS結(jié)合檢驗(yàn)流程加入類似Excel模式的電子化原始記錄(ELN)。
解決方案
①電子原始記錄可以采用串口采集的方式，直接或間接地采集儀器數(shù)據(jù)，大大降低檢驗(yàn)人員填寫原始記錄的錯誤率。
②電子原始記錄內(nèi)置Excel中的函數(shù)功能，可以有效提高核查原始記錄計(jì)算結(jié)果的效率，通過利用LIMS中的審批流程，可以極大地縮短紙質(zhì)版原始記錄的傳閱時間，實(shí)現(xiàn)在流轉(zhuǎn)過程中記錄檢測人、校對人自動電子簽名的功能。
③電子原始記錄即使在體系文件受控的情況下，也可隨著檢測項(xiàng)目使用儀器數(shù)量及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量的增加而自動擴(kuò)展，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的填寫空間可隨時調(diào)整，從而確保原始記錄的規(guī)范和美觀。
