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標準物質(zhì)驗收、期間核查、配制的常見問題

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2025-04-17
核心提示:標準物質(zhì)采購進實驗室后的第一步,需要做有針對性的驗收。
 標準物質(zhì)驗收、期間核查、配置的常見問題

標準物質(zhì)采購進實驗室后的第一步,需要做有針對性的驗收。驗收時常見的一些確認工作有:

1、檢查標準物質(zhì)包裝是否完好。

2、檢查CAS號是否與預期采購的標準物質(zhì)相匹配。

3、核驗標準物質(zhì)與其盒內(nèi)裝的證書是否相匹配。

4、確定證書內(nèi)容信息是否正確。

5、查看標準物質(zhì)的有效期是否正常。

6、查驗容器內(nèi)是否含有所需物質(zhì)。

7、檢查容器內(nèi)物質(zhì)性狀是否變化。

8、明確有沒有特殊的貯存條件要求。


標準物質(zhì)期間核查

標準物質(zhì)的日常管理中,重中之重就是要制定期間核查計劃并按時完成,對于核查結果不滿足使用要求或已過期的標準物質(zhì),需要進行作廢處理,填寫標準物質(zhì)相關的核查、處理記錄,統(tǒng)一匯總歸檔。


標準物質(zhì)期間核查的方法亦有很多種,幾種方法供大家參考:


1)對于不穩(wěn)定的標準物質(zhì),盡量購買小包裝的,一次性用完,即對不穩(wěn)定的標準物質(zhì)盡量不要長時間使用;無需期間核查。


2)比對證明:

a)購買新的標準物質(zhì)與已經(jīng)開封使用的進行量值比對;

b)送有資質(zhì)的檢測或校準機構進行數(shù)值確認;

c)進行實驗室間的量值比對。


3)近期參加能力驗證且結果滿意的樣品,參加完能力驗證在穩(wěn)定期內(nèi)可作為質(zhì)控樣品使用;


4)采用質(zhì)量控制圖進行趨勢檢查;


5)利用同步穩(wěn)定性方法進行期間核查:


將自行配置的標準儲備液或工作液等份,分裝于棕色進樣小瓶中,一半儲存于參考低溫,一半儲存于常規(guī)儲存溫度,待使用時同時拿出兩個溫度下的樣品,以低溫樣品為標準對常規(guī)儲存樣品進行核查,隨著數(shù)據(jù)積累得出一套試用期報告;


對于過期的標準物質(zhì)要取出單獨存放,可以用新配置的標準物質(zhì)進行比對,測定結果偏差不能超過10%,否則要予以作廢處理。


標準物質(zhì)儲備液的配置及注意事項

1、固態(tài)標準物質(zhì)濃度計算時乘以標準物質(zhì)的純度:


2、稱取10mg標準物質(zhì)時,因取用量少,且容量瓶口徑小,一般用一次性吸管,將細端剪出凹槽,用其作為藥匙使用;

3、標準物質(zhì)取出后應先恢復至室溫再進行稱量;同理,儲備液及工作液也應取出恢復室溫后再開始使用;

4、標準物質(zhì)開封后,應在瓶身標注編號及開封日期;

5、配置溶劑選取色譜純;

6、最先考慮直接稱量法,因其誤差最;

7、稀釋標液時,移液體積不小于10微升;

8、標準物質(zhì)配置過程中應及時認真填寫標準物質(zhì)配置記錄及儲備液稀釋記錄,保證其配置的標液相關信息以及濃度與填寫的記錄一致;

9、標簽內(nèi)容應標明:標準物質(zhì)編號及中文,濃度,有效期及配置日期,配置人。

10、在配置易揮發(fā)標準物質(zhì)時,稱量樣品質(zhì)量不小于100Mg,以減少誤差。

編輯:songjiajie2010

 
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關鍵詞: 標準
 

 
 
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