7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致 （見 4.1） 。

在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內(nèi)容：

a)產(chǎn)品的質量目標和要求；

b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；

c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；

d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見 4.2.4） 。

策劃的輸出形式應適于組織的運作方式。

注 1：對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定 的文件可稱之為質量計劃。

注 2：組織也可將條款 7.3 的要求應用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。

以上為2008版標準條款。

與2000版標準的對比。

對標準的分析與理解：

產(chǎn)品實現(xiàn)是組織質量管理體系中產(chǎn)品形成并提交給顧客的全部過程，是直接影響產(chǎn)品質量的過程。 首先應針對具體產(chǎn)品、項目和合同為達到質量要求，做好過程策劃。產(chǎn)品實現(xiàn)是通過與產(chǎn)品有關的過 程和子過程來完成的，形成一個過程網(wǎng)絡。

包括與顧客有關的過程、設計和開發(fā)過程、采購過程、生產(chǎn)服務提供過程、監(jiān)視和測量設備的控制過 程等，策劃內(nèi)容：

（1）確定具體產(chǎn)品、項目和合同的質量目標。

（2）根據(jù)確定的質量目標建立所需的過程和子過程，針對相應產(chǎn)品所需要建立的過程和文件需提供資 源設施，包括識別、控制過程。

（3）驗證、確認、測量（強調(diào)策劃必須有“測量”活動） 、檢驗和試驗活動的驗收準則，按驗收準則對過程輸出作出評價是否滿足輸入要求。

（4）對提供產(chǎn)品和服務的記錄，為評價有效性提供證據(jù)。