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糾正、預(yù)防、持續(xù)改進控制程序

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2025-02-12  來源:HACCP聯(lián)盟  作者:網(wǎng)絡(luò)
核心提示:采取有效的改進、糾正和預(yù)防措施,實施質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。適用于改進、糾正和預(yù)防措施的制定、實施與驗證。
1、目的
 
  采取有效的改進、糾正和預(yù)防措施,實施質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。
 
2、范圍
 
  適用于改進、糾正和預(yù)防措施的制定、實施與驗證。
 
3、定義
 
  3.1糾正措施:
 
  為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。
 
  3.2預(yù)防措施:
 
  為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。
 
4、職責(zé)
 
  4.1質(zhì)量部負責(zé)組織對體系、產(chǎn)品持續(xù)改進的策劃,當出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題時發(fā)出相應(yīng)和《糾正和預(yù)防措施處理單》,并跟蹤驗證實施的效果。
 
  4.2各部門對本部門出現(xiàn)的不合格進行原因分析,制訂、實施、跟蹤檢查糾正和預(yù)防措施。
 
  4.3質(zhì)量部負責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進、糾正和預(yù)防措施。
 
5、內(nèi)容
 
  5.1持續(xù)改進的策劃
 
  5.1.1公司要達到持續(xù)改進的目的,就必須不斷提高質(zhì)量管理體制的有效性和效率,在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標的活動過程中,持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進。
 
  5.1.2日常的改進活動
 
  對日常改進活動的策劃管理參見4.2、4.3條款執(zhí)行。
 
  5.1.3較重大的改進項目
 
  涉及對現(xiàn)有過程少產(chǎn)品的更改及資源需求變化,在策劃和管理時應(yīng)考慮:
 
  1)改進項目的目標和總體要求;
 
  2)分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進方案;
 
  3)實施改進并評價改進的結(jié)果。
 
  5.1.4質(zhì)量部通過質(zhì)量方針和目標的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實施、管理評審的結(jié)果,積極尋找體系持續(xù)改進的機會,確定需要改進的方面(如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等),組織各部門進行策劃,制定《改進計劃》報管理者代表審核,總經(jīng)理批準后,予以實施。
 
  改進計劃的內(nèi)容及管理參照《糾正預(yù)防持續(xù)改進控制程序》執(zhí)行。
 
  5.2糾正措施
 
  5.2.1對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施,以消除不合格原因,防止不合格再發(fā)生,糾正措施應(yīng)與所遇到的問題影響程序相適應(yīng)。
 
  5.2.2識別不合格
 
  對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進行識別:
 
  1)過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題,或超過公司規(guī)定值時;
 
  2)管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時;
 
  3)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時;
 
  4)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格證時;
 
  5)供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴重不合格;
 
  6)其他不符合質(zhì)量方針、目標,或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。
 
  5.2.3原因分析、措施制定、實驗與驗證
 
  采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗的方法來確定主要原因。
 
  5.2.3.1對情況1)、2),質(zhì)量部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄,確定責(zé)任部門;由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄,制定糾正措施,質(zhì)量部跟蹤驗證實施效果。
 
  5.2.3.2對情況3),由市場部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄,轉(zhuǎn)總經(jīng)理確認并確定責(zé)任部門,由責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施并實施,質(zhì)量部跟蹤驗證實施效果并將結(jié)果反饋給業(yè)務(wù)部,由市場部及時轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。
 
  5.2.3.3對情況4),由審核組發(fā)出《不符合項報告》,執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。
 
  5.2.3.5當出現(xiàn)情況5)時,質(zhì)量部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實“欄,轉(zhuǎn)資材部通知供方,要求供方進行原因分析,并將糾正措施反饋給采購部。質(zhì)量部對其下一批來料進行跟蹤驗證,執(zhí)行《采購控制程序》對供方控制的規(guī)定。如果是服務(wù)供方的質(zhì)量問題,則由服務(wù)接受部門填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》,通知對方采取糾正措施,并跟蹤驗證其實施效果。
 
  5.2.3.4對情況6),質(zhì)量部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”及“原因分析”欄,定出責(zé)任部門,由責(zé)任部門填寫糾正措施并實施,質(zhì)量部負責(zé)跟蹤驗證實施效果。
 
  5.2.4每項糾正措施完成后,監(jiān)督部門進行跟蹤驗證,該部門負責(zé)人對實施的有效性進行評審,評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生,并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認。
 
  5.3預(yù)防措施
 
  5.3.1公司應(yīng)識別潛在不合格,并采取預(yù)防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生,所采取的預(yù)防措施與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。
 
  5.3.2識別不合格
 
  質(zhì)量部應(yīng)及時重點分析如下記錄:
 
  1)供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計,產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(如調(diào)查表、排列圖等)、市場分析、顧客滿意程度調(diào)查、環(huán)境質(zhì)量等;
 
  2)以往的內(nèi)審報告、管理評審報告;
 
  3)糾正、預(yù)防、改進措施執(zhí)行記錄等。
 
  以便及時了解體系運行的有效性,過程、產(chǎn)品、質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望;并在日常對體系運作的檢查和監(jiān)督過程中,及時收集分析各方面的反饋信息。
 
  5.3.3發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時,根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急,由質(zhì)量部召集相關(guān)部門討論原因,定出預(yù)防措施和責(zé)任部門;質(zhì)量部填寫《糾正預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實欄,經(jīng)責(zé)任部門分析原因,并制定預(yù)防措施后實施。質(zhì)量部跟蹤驗證實施效果,總經(jīng)理對有效性進行評審,并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認。
 
  5.4改進、糾正和預(yù)防措施實施控制及記錄
 
  5.4.1在改進、糾正和預(yù)防措施實施過程中,總經(jīng)理負責(zé)配置必要的資源,各部門協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門,并監(jiān)督措施實施的過程。
 
  5.4.2記錄各次措施的發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗證結(jié)果。逾期未完成者,要報告總經(jīng)理,組織責(zé)任部門進行原因分析,再次限期完成。
 
  5.4.3由改進、糾正和預(yù)防措施引起的對體系文件的任何更改,按《文件控制管理程序》執(zhí)行。
 
  5.4.4重要改進、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評審的輸入之一。
 
6、相關(guān)文件
 
  6.1《文件控制程序》
 
  6.2《管理評審控制程序》
 
  6.3《內(nèi)部審核控制程序》
 
  6.4《采購控制程序》
 
  6.5《變更管理控制程序》
 
  6.6《檢驗過程管理控制程序》
 
  6.7《數(shù)據(jù)分析管理控制你程序》
 
  6.8《不合格控制程序》
 
7、相關(guān)記錄
 
  7.1《異常處理單》
 
  7.2《糾正預(yù)防措施處理單》
 
  7.3《不符合項報告》
 
  7.4《改進計劃》
 
  7.5《8D報告》
 
編輯:foodqm

 
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