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1、目的
為建立風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施，明確包括風(fēng)險應(yīng)對措施風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險降低和風(fēng)險接受在內(nèi)的操作要求，建立全面的風(fēng)險和機遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè)，增強抗風(fēng)險能力，并為在質(zhì)量管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評價這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。
2、范圍
本程序適用于在公司管理體系活動中應(yīng)對風(fēng)險和機遇的方法及要求的控制提供操作依據(jù)
3、定義
3.1風(fēng)險：
在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實現(xiàn)的各種不確定性事件。
3.2機遇：
對企業(yè)有正面影響的條件和事件,包括某些突發(fā)事件等。
3.3風(fēng)險評估：
在風(fēng)險事件發(fā)生之前或之后（但還沒有結(jié)束），該事件給各個方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評估的工作。即，風(fēng)險評估就是量化測評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。
3.4風(fēng)險規(guī)避：
風(fēng)險規(guī)避是風(fēng)險應(yīng)對的一種方法，是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。
風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。
一是要降低損失發(fā)生的機率，這主要是采取事先控制措施；
二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補救兩個方面。
3.5風(fēng)險降低：
通過采取措施以達(dá)到降低風(fēng)險的效果。
一般情況下，若采取的措施能夠有效的降低所遭受的風(fēng)險，應(yīng)將采取措施的記錄進(jìn)行保留或者寫入文件進(jìn)行歸檔，以便后期重復(fù)發(fā)生時作為改善的依據(jù)。
3.6風(fēng)險接受：
是指企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。
風(fēng)險接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險、最適合于自留的風(fēng)險事件。
3.7內(nèi)部風(fēng)險：
企業(yè)內(nèi)部形成的風(fēng)險,例如戰(zhàn)略決策風(fēng)險、環(huán)境風(fēng)險、財務(wù)風(fēng)險、管理風(fēng)險、經(jīng)營風(fēng)險等。
3.8外部風(fēng)險：
由外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險，例如政策風(fēng)險、市場需求風(fēng)險和業(yè)務(wù)風(fēng)險等。
3.9風(fēng)險嚴(yán)重度：
風(fēng)險發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度。
3.10風(fēng)險發(fā)生頻度：
風(fēng)險出現(xiàn)的頻率或者概率。
3.11風(fēng)險系數(shù)：
風(fēng)險系數(shù)用于評定是否對已識別的風(fēng)險采取措施，風(fēng)險系數(shù)=風(fēng)險嚴(yán)重度x風(fēng)險發(fā)生頻度。
4、職責(zé)
4.1總經(jīng)理：
負(fù)責(zé)風(fēng)險管理所需資源的提供，包括人員資格、必要的培訓(xùn)、信息獲取等。
負(fù)責(zé)風(fēng)險可接受準(zhǔn)則方針的確定，并按制定的評審周期保持對風(fēng)險和機遇管理的評審。
4.2品管部：
負(fù)責(zé)建立風(fēng)險和機遇應(yīng)對流程，并進(jìn)行維護(hù)。負(fù)責(zé)按本文件所要求的周期組織實施風(fēng)險和機遇的評審，落實跟進(jìn)風(fēng)險和機遇評估中所采取措施的完成情況并跟進(jìn)落實措施的有效性。
4.3各部門：
負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險和機遇評估，并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險并落實執(zhí)行。
4.4業(yè)務(wù)：
負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品售后的風(fēng)險信息及本部門的風(fēng)險識別，負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險并落實執(zhí)行。
5、內(nèi)容
5.1風(fēng)險和機遇管理策劃
為全面識別和應(yīng)對各部門在生產(chǎn)和管理活動中存在的風(fēng)險和機遇，各部門應(yīng)建立識別和應(yīng)對的方法，確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險，并將評估的結(jié)果記錄在《風(fēng)險和機遇評估分析表》。
在風(fēng)險和機遇的識別和應(yīng)對過程中，責(zé)任部門應(yīng)對可能存在風(fēng)險的車間、生產(chǎn)過程和人員存在的風(fēng)險進(jìn)行逐一的篩選識別，風(fēng)險識別過程中應(yīng)識別包括但不限于以下方面的風(fēng)險：
a.對產(chǎn)品適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險；
b.產(chǎn)品售后的風(fēng)險；
c.過程失效的風(fēng)險，包括：
---產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段的設(shè)計失效風(fēng)險；
---生產(chǎn)作業(yè)過程中的風(fēng)險；
---人員、設(shè)備、工裝夾具、刀具對產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險。
5.2建立風(fēng)險/機遇管理團(tuán)隊
5.2.1建立分風(fēng)險和機遇評估小組
風(fēng)險識別活動的開展應(yīng)是一次團(tuán)體的活動，各部門在進(jìn)行風(fēng)險識別和評估過程中應(yīng)通過集思廣益和有效的分析判斷下進(jìn)行的，在此之前應(yīng)建立一個“風(fēng)險和機遇評估小組”，總經(jīng)理應(yīng)通過授權(quán)，賦予該“風(fēng)險和機遇評估小組”以下的職責(zé)：
a.組織實施風(fēng)險和機遇分析和評估；
b.制定風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施并落實執(zhí)行；
c.編制風(fēng)險管理計劃；
d.組織實施風(fēng)險應(yīng)對措施的實施效果驗證。
在“風(fēng)險和機遇評估小組”中，總經(jīng)理應(yīng)指派一名人員作為該小組的組長，負(fù)責(zé)規(guī)劃和安排風(fēng)險和機遇的識別和應(yīng)對的控制，并賦予評估小組組長以下職責(zé)：
a.策劃并實施風(fēng)險和機遇的管理；
b.領(lǐng)導(dǎo)風(fēng)險和機遇評估小組；
c.向總經(jīng)理報告風(fēng)險和機遇評估結(jié)果。
5.2.2風(fēng)險管理團(tuán)隊人員的任職要求
為確保參與風(fēng)險和機遇識別和評估的人員，其人員資質(zhì)符合要求，能夠勝任并且參與本部門的風(fēng)險和機遇的識別和制定應(yīng)對相應(yīng)的應(yīng)對措施，風(fēng)險和機遇評估小組人員應(yīng)具備以下的能力：
a.熟悉其所在部門的所有流程；
b.有一定的組織協(xié)調(diào)能力；
c.熟悉本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容策劃風(fēng)險分析和評估。
5.3風(fēng)險管理計劃
評估小組組長應(yīng)組織策劃風(fēng)險管理計劃并編制風(fēng)險管理計劃，指導(dǎo)操作風(fēng)險識別和風(fēng)險評估，以及對風(fēng)險的可接受性準(zhǔn)則規(guī)定，建立風(fēng)險管理計劃時，應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：
a.計劃的范圍，判定和描述適用于計劃的周期階段；
b.職責(zé)和權(quán)限的分配；
c.風(fēng)險管理活動的評審要求；
d.風(fēng)險的可接受性準(zhǔn)則，包括危害概率不能估計時的可接受風(fēng)險準(zhǔn)則；
e.驗證活動；
f.有關(guān)生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息收集和評審的活動。
5.4風(fēng)險評估
對已識別的風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度進(jìn)行評價，其評價的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評價準(zhǔn)則進(jìn)行評價確認(rèn)，風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險系數(shù)確定對風(fēng)險應(yīng)采取的措施。
5.4.1風(fēng)險的嚴(yán)重程度評價準(zhǔn)則
風(fēng)險嚴(yán)重度用于評價潛在風(fēng)險可能造成的損害程度，根據(jù)對潛在風(fēng)險的評估量化,若潛在風(fēng)險發(fā)生后，其會導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，以下包括但不限于風(fēng)險產(chǎn)生后會導(dǎo)致的危害：
a.法律法規(guī)、產(chǎn)品及客戶要求；
b.風(fēng)險發(fā)生時導(dǎo)致的人身傷害；
c.財產(chǎn)損失的多少；
d.是否會導(dǎo)致停工/停產(chǎn)；
e.對企業(yè)形象的損害程度。
注：在對風(fēng)險進(jìn)行嚴(yán)重程度判定時，推薦擴大分析風(fēng)險所帶來的危害層面，以便于更有效的對潛在的風(fēng)險采取措施，以達(dá)到減少或部分消除風(fēng)險乃至完全消除的目的。
為便于識別風(fēng)險所帶來的危害程度，對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分，風(fēng)險嚴(yán)重度分為以下五類：
a.非常嚴(yán)重
b.嚴(yán)重
c.較嚴(yán)重
d.一般
e.輕微
下表為依據(jù)定義的風(fēng)險影響和影響程度的多少進(jìn)行量化，在對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進(jìn)行評價時，下表作為評價風(fēng)險嚴(yán)重度的準(zhǔn)則：
|
嚴(yán)重程度 |
描述 |
嚴(yán)重 等級 |
||||
|
法律法規(guī)、產(chǎn)品及其他要求 |
人身傷害 |
財產(chǎn)損失 |
停工/停產(chǎn) |
企業(yè)形象 |
||
|
非常嚴(yán)重 |
違反法律法規(guī)、國際/國家標(biāo)準(zhǔn)、客戶標(biāo)準(zhǔn) |
死亡、截肢、骨折、聽力喪失、慢性病等 |
財產(chǎn)損失≥10 |
不可恢復(fù) |
重大國際、國內(nèi)影響 |
5 |
|
嚴(yán)重 |
違反省內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
受傷需要停工療養(yǎng)，且停工時間≥3個月 |
10＜財產(chǎn)損失≥5 |
需較長時間調(diào)整后才可恢復(fù) |
省內(nèi)、行業(yè)影響 |
4 |
|
較嚴(yán)重 |
違反地區(qū)標(biāo)準(zhǔn) |
受傷需要停工療養(yǎng)，且停工時間＜3個月 |
5＜財產(chǎn)損失≥0.5 |
間歇性恢復(fù) |
地區(qū)性影響 |
3 |
|
一般 |
違反企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
輕微受傷,包扎即可 |
財產(chǎn)損失＜0.5 |
可短時恢復(fù) |
企業(yè)及周邊范圍 |
2 |
|
輕微 |
不違反 |
無傷亡 |
無損失 |
沒有停工 |
不影響 |
1 |
嚴(yán)重度判定過程中，當(dāng)多個因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其嚴(yán)重度級別更高時，依據(jù)嚴(yán)重級別高的因素作為風(fēng)險嚴(yán)重度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級數(shù)字填入《風(fēng)險和機遇評估分析表》中。
5.4.2風(fēng)險的發(fā)生頻率評價準(zhǔn)則
風(fēng)險的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險出現(xiàn)的頻率，為便于識別和定義，將風(fēng)險頻度定義為5級，如下所示：
a.極少發(fā)生；
b.很少發(fā)生；
c.偶爾發(fā)生;
d.有時發(fā)生；
e.經(jīng)常發(fā)生。
通過對上述的不確定因素進(jìn)行評價風(fēng)險發(fā)生的頻度，風(fēng)險的發(fā)生頻率的評價以其可能發(fā)生的頻率進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險的發(fā)生頻率的評價準(zhǔn)則：
|
發(fā)生頻度 |
定義 |
等級 |
|
極少發(fā)生 |
發(fā)生概率≤0.001% |
1 |
|
很少發(fā)生 |
0.001%＜發(fā)生概率≤0.1% |
2 |
|
偶爾發(fā)生 |
0.1%＜發(fā)生概率≤1% |
3 |
|
有時發(fā)生 |
1%＜發(fā)生概率≤10% |
4 |
|
經(jīng)常發(fā)生 |
發(fā)生概率≥10% |
5 |
發(fā)生頻度判定過程中，當(dāng)一個或多個因素在判定過程中其發(fā)生頻度不一致時，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其發(fā)生較為頻繁時，依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險發(fā)生度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級數(shù)字填入《風(fēng)險和機遇評估分析表》中。
5.4.3風(fēng)險的可接受準(zhǔn)則
風(fēng)險可接受準(zhǔn)則是通過計算得出的風(fēng)險系數(shù)來判定風(fēng)險是否可接受，通過對風(fēng)險的嚴(yán)重度和風(fēng)險的發(fā)生頻率評價后，通過計算風(fēng)險系數(shù)確定是否對風(fēng)險采取措施。風(fēng)險系數(shù)的計算如下公式：
風(fēng)險系數(shù)=風(fēng)險嚴(yán)重度等級*風(fēng)險頻度等級
風(fēng)險系數(shù)的大小決定是否對風(fēng)險應(yīng)采取的措施，如下表要求:
|
發(fā)生頻度 嚴(yán)重度 |
非常少發(fā)生 |
很少發(fā)生 |
偶爾發(fā)生 |
有時發(fā)生 |
經(jīng)常發(fā)生 |
|
非常嚴(yán)重 |
5 |
10 |
15 |
20 |
25 |
|
嚴(yán)重 |
4 |
8 |
12 |
16 |
20 |
|
較嚴(yán)重 |
3 |
6 |
9 |
12 |
15 |
|
一般 |
2 |
4 |
6 |
8 |
10 |
|
輕微 |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
使用風(fēng)險系數(shù)作為參考值，下表為風(fēng)險風(fēng)險系數(shù)的范圍及當(dāng)風(fēng)險系數(shù)達(dá)到一定值時應(yīng)對風(fēng)險采取的措施：
|
風(fēng)險系數(shù) |
風(fēng)險等級及應(yīng)采取的措施 |
|
|
風(fēng)險等級 |
風(fēng)險措施 |
|
|
15-25 |
高風(fēng)險 |
應(yīng)立即采取措施規(guī)避或降低風(fēng)險 |
|
5-15 |
一般風(fēng)險 |
需采取措施降低風(fēng)險 |
|
1-5 |
低風(fēng)險 |
風(fēng)險較低,當(dāng)采取措施消除風(fēng)險引起的成本比風(fēng)險本身引起的損失較大時,接受風(fēng)險 |
風(fēng)險的應(yīng)對方式應(yīng)根據(jù)實際情況進(jìn)行篩選，當(dāng)潛在的風(fēng)險可有效的采取規(guī)避措施進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險時，應(yīng)制定風(fēng)險規(guī)避方案，確認(rèn)風(fēng)險規(guī)避措施并予以執(zhí)行，直至部分消除或完全消除風(fēng)險。當(dāng)尚無可行方案進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險時,應(yīng)采取有效的風(fēng)險降低措施，降低潛在風(fēng)險所帶來的影響。下表為識別風(fēng)險系數(shù)后，對風(fēng)險等級的判定應(yīng)急應(yīng)采取的風(fēng)險應(yīng)對措施對照表：
|
發(fā)生頻度 嚴(yán)重度 |
非常少發(fā)生 |
很少發(fā)生 |
偶爾發(fā)生 |
有時發(fā)生 |
經(jīng)常發(fā)生 |
|
非常嚴(yán)重 |
一般風(fēng)險 |
一般風(fēng)險 |
高風(fēng)險 |
高風(fēng)險 |
高風(fēng)險 |
|
嚴(yán)重 |
低風(fēng)險 |
一般風(fēng)險 |
一般風(fēng)險 |
高風(fēng)險 |
高風(fēng)險 |
|
較嚴(yán)重 |
低風(fēng)險 |
一般風(fēng)險 |
一般風(fēng)險 |
一般風(fēng)險 |
高風(fēng)險 |
|
一般 |
低風(fēng)險 |
低風(fēng)險 |
一般風(fēng)險 |
一般風(fēng)險 |
一般風(fēng)險 |
|
輕微 |
低風(fēng)險 |
低風(fēng)險 |
低風(fēng)險 |
低風(fēng)險 |
一般風(fēng)險 |
在進(jìn)行風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對過程中，應(yīng)保持風(fēng)險措施的方案和實施結(jié)果的跟進(jìn)應(yīng)記錄，記錄的保持依據(jù)《文件與記錄管理程序》執(zhí)行，風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對措施的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)記錄在《風(fēng)險和機遇評估分析表》中，便于后續(xù)的查閱和跟進(jìn)。
5.5風(fēng)險應(yīng)對
各實施部門應(yīng)對所識別的風(fēng)險進(jìn)行評估，根據(jù)評估的結(jié)果對風(fēng)險采取措施，從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險的目的，風(fēng)險應(yīng)對的方法包括：
a.風(fēng)險接受；
b.風(fēng)險降低；
c.風(fēng)險規(guī)避。
對風(fēng)險所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險，在無法消除或暫無有效的方法或者采取消除風(fēng)險的方法的成本高出風(fēng)險存在時造成損失時，再選擇采取降低風(fēng)險或者風(fēng)險接受的風(fēng)險應(yīng)對方法。
5.5.1風(fēng)險接受
是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。風(fēng)險接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時可采取接受風(fēng)險的方法：
a.采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險所造成的損失時；
b.造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險；
c.既無有效的風(fēng)險降低的措施，又無有效的規(guī)避風(fēng)險的方法時；
d.按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)低于5的低風(fēng)險。
5.5.2風(fēng)險降低
風(fēng)險降低即采取措施降低潛在風(fēng)險所帶來的損壞或損失，風(fēng)險評估實施單位應(yīng)制定的詳細(xì)的風(fēng)險降低措施降低風(fēng)險，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，可采取風(fēng)險降低方法：
a.采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險所造成的損失時；
b.無法消除風(fēng)險或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險時；
c.按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)為5至15之間的一般性風(fēng)險。
5.5.3風(fēng)險規(guī)避
風(fēng)險規(guī)避是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。
風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。
一是要降低損失發(fā)生的機率，這主要是采取事先控制措施；
二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補救兩個方面。
5.5.4風(fēng)險管理的監(jiān)督與改進(jìn)
風(fēng)險識別和評估活動是用于識別風(fēng)險并綜合考慮對風(fēng)險應(yīng)采取的有效措施，當(dāng)風(fēng)險系數(shù)過高時應(yīng)采取風(fēng)險進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險，以減少風(fēng)險所帶來的危害或損失。
風(fēng)險評估實施部門應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行，在制定措施時，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：
5.6風(fēng)險和機遇的評審
品質(zhì)部應(yīng)按制定的周期組織實施對風(fēng)險和機遇的評審，以驗證其有效性。風(fēng)險和機遇的評審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容：
a.風(fēng)險和機遇的識別是否有效且完善；
b.風(fēng)險應(yīng)對措施的完成情況和進(jìn)度；
d.對產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響。
5.6.1風(fēng)險和機遇評審的策劃
風(fēng)險和機遇評審應(yīng)每年度至少實施一次評審（間隔不超過12個月），以驗證其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下情況是，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險和風(fēng)險評審的次數(shù)：
a.與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時；
b.組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時；
c.發(fā)生重大品質(zhì)事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時；
d.最高管理者認(rèn)為有必要評審時；
e.其他情況需要時。
5.6.2風(fēng)險和機遇評審的實施
a.實施前的準(zhǔn)備
在風(fēng)險和機遇評審會議之前,各部門應(yīng)整理本部門對風(fēng)險和機遇分析的資料,包括風(fēng)險識別風(fēng)險評估和風(fēng)險應(yīng)對的內(nèi)容以及風(fēng)險應(yīng)對所采取措施的結(jié)果等記錄進(jìn)行匯總分析。
b.風(fēng)險和機遇應(yīng)是的實施
品質(zhì)部按策劃的要求組織個部門實施對風(fēng)險和機遇的評審，品質(zhì)部應(yīng)保留評審的記錄以及評審所確定的決議，包括后續(xù)的改善機會。風(fēng)險和機遇的評審應(yīng)形成包含但不限于以下方面的內(nèi)容：
---風(fēng)險評估報告；
---持續(xù)改進(jìn)的機會；
---剩余風(fēng)險分析及改進(jìn)措施。
6、相關(guān)記錄
風(fēng)險與機會評價與應(yīng)對策劃表
